受试者权益

海外临床试验中受试者权益保障涉及伦理审查、知情同意、赔偿机制三大核心环节。本文通过印度疫苗试验纠纷、非洲艾滋病药物试验等典型案例，结合世界医学协会《赫尔辛基宣言》、ICH-GCP国际标准等权威规范，系...

本文提供了一份医疗实验受试者知情同意书的专业范本，涵盖了核心条款、各方权利义务、违约责任、争议管辖等内容，旨在确保受试者在参与医疗实验前充分了解实验内容、风险及自身权益，保障实验的合法性与伦理性。 为...