临床试验

本文深入解析基因疗法临床试验失败后的法律救济途径，涵盖合同责任、侵权索赔、行政救济及刑事责任，结合国际案例如Jesse Gelsinger事件和中国贺建奎非法编辑案，探讨中国现行法律框架下的实践与挑战...

本协议范本适用于CRO（合同研究组织）与委托方之间的临床试验服务合作，涵盖服务内容、权利义务、费用支付、违约责任、争议解决等核心条款，旨在规范双方行为，降低合作风险。 第一条 服务内容1. CRO负责...

基因治疗作为现代医学的重要突破，其临床试验的开展需严格遵守相关法律法规。本文从伦理审查、技术标准、安全性评估、数据管理等方面，详细探讨了基因治疗纳入临床试验的法定条件，并结合实际案例分析了现行法规的实...